1. QUÉ ES ROMILAR 15 mg/ml GOTAS ORALES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es un antitusígeno que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento temporal de las formas improductivas de tos, es decir no acompañadas de expectoración, causada por irritaciones leves de garganta o bronquios, como en caso de resfriado común, u otro tipo de irritación del tracto respiratorio.
2. ANTES DE TOMAR ROMILAR 15 mg/ml GOTAS ORALES
No tome ROMILAR 15 mg/ml gotas orales si:- es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
- tiene tos persistente debida a alguna enfermedad respiratoria o tos acompañada de abundantes secreciones
- tiene una enfermedad grave en los pulmones
- está en tratamiento o ha estado durante las 2 semanas anteriores con algún medicamento del tipo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (como algunos antidepresivos o medicamentos para la enfermedad de Parkinson, u otras) (ver: Uso de otros medicamentos).
Deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento los pacientes:
- con asma, bronquitis crónica (inflamación en los bronquios acompañada de tos y expectoración, de duración prolongada), tos productiva y tos debida al tabaco; el dextrometorfano puede impedir la salida de las mucosidades
- con enfermedad del hígado
- que estén sedados, debilitados o encamados
- con dermatitis atópica (enfermedad alérgica de la piel caracterizada por picor, rojez u otras lesiones, a menudo en individuos con predisposición hereditaria)
- niños menores de 2 años.
Toma de ROMILAR 15 mg/ml gotas orales con alimentos y bebidas
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque pueden provocar reacciones adversas.
No tomar zumo de pomelo o naranja amarga durante el tratamiento, porque pueden aumentar los efectos adversos.
Uso en niños
No utilizar en menores de 2 años.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
| IMPORTANTE PARA LA MUJER |
| Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. |
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se desconoce si el dextrometorfano pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
En raras ocasiones, durante el tratamiento, pueden aparecer somnolencia y mareo, leves, por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.
Información importante sobre algunos de los componentes de ROMILAR 15 mg/ml gotas orales
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
3. CÓMO TOMAR ROMILAR 15 mg/ml GOTAS ORALES
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis recomendadas:
- Mayores de 12 años: 1 ml (20 gotas) (15 mg de dextrometorfano) cada 4 horas, ó 2 ml (40 gotas) (30 mg) cada 6-8 horas. No superar la dosis de 120 mg al día (8 ml ó 160 gotas).
- Niños de 6 a 12 años: 0,5 ml (10 gotas) (7,5 mg) cada 4 horas, ó 1 ml (20 gotas) (15 mg) cada 6-8 horas. No superar la dosis de 60 mg al día (4 ml ó 80 gotas).
- Niños de 2 a 6 años: 0,25 ml (5 gotas) (3,75 mg) cada 4 horas, ó 0,5 ml (10 gotas) (7,5 mg) cada 6-8 horas. No superar la dosis de 30 mg al día (2 ml ó 40 gotas).
Vía oral.
Las gotas se pueden disolver en un poco de agua, zumos de frutas (excepto zumo de pomelo o naranja amarga, ver Toma de ROMILAR 15 mg/ml gotas orales con alimentos y bebidas), leche, té, etc.
Colocar el frasco en posición vertical con la abertura hacia abajo. Si la solución no gotea enseguida, agitarlo o golpearlo ligeramente con la mano o bien invertirlo varias veces.
Si la tos empeora o persiste más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico.
Si olvidó tomar ROMILAR 15 mg/ml gotas orales
Si olvidó tomar ROMILAR 15 mg/ml gotas orales y los síntomas continúan, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado una dosis, tómela lo antes posible y continúe con su horario habitual, según se indica en el apartado 3: CÓMO TOMAR ROMILAR 15 mg/ml GOTAS ORALES.
Composición de ROMILAR 15 mg/ml gotas orales:
Cada ml de la solución (= 20 gotas) contiene:
- El principio activo: 15 mg de Dextrometorfano hidrobromuro.
- Los demás componentes (excipientes): Propilenglicol, Alcohol etílico (etanol), Aceite de coriandro, Aceite de naranja, Aroma de limón, Cremophor El, Metil paraben, Propil paraben Sacarina sódica, Acido cítrico monohidratado, Hidróxido sódico, Agua purificada
ROMILAR 15 mg/ml gotas orales se presenta en forma de gotas orales en solución, en frasco de vidrio con 20 ml, provisto de cuentagotas. Cada ml de solución equivale a 20 gotas.
Ante alguna duda consulte con su farmacéutico.
